Sputnik V: Бразилія відмовилась схвалювати вакцину Бразильськ | Dokazovo

Sputnik V: Бразилія відмовилась схвалювати вакцину

Бразильська наглядова організація охорони здоров‘я Anvisa відмовилась імпортувати вакцину проти COVID-19 російського виробництва Sputnik V.

У Anvisa проголосували проти схвалення вакцини у Бразилії у зв‘язку з наявністю, на їх думку, серйозних ризиків та дефектів вакцини, включаючи недостатню кількість інформації про безпечність, якість та ефективність вакцини.

Sputnik V — вакцина проти COVID-19, що розроблена на основі двох аденовірусних векторів: Ad26 (який використовується у першій дозі) та Ad5 (який використовується у другій дозі вакцини).

У Бразилії зазначають, що одна з основних причин відмови від схвалення Sputnik V полягає у тому, що Ad5 здатний до реплікації та розмноження в організмі людини після щеплення, що є серйозним порушенням.

Це може бути пов‘язано з проблемою у процесі виробництва вакцини, що має назву «рекомбінація», яка полягає у поверненні вірусом здібності до розмноження протягом штучного вирощування всередині людських клітин у лабораторії.

Нагадаємо, що Європейське агентство з лікарських засобів вже розпочало розслідування з приводу можливих порушень у процедурі виробництва та клінічних випробувань Sputnik V.