Новий безпечний оральний контрацептив У квітні Food and Drug | Dokazovo

Новий безпечний оральний контрацептив

У квітні Food and Drug Administration Сполучених Штатів схвалили препарат Nextstellis — комбінований оральний контрацептив (КОК), який має у своєму складі 14.2 мг естрогену естетролу та 3 мг прогестину дроспіренону (така сама кількість дроспіренону входить до інших, вже відомих КОКів).

Також майже усі комбіновані оральні контрацептиви мають у своєму складі етинілестрадіол — потужний естроген, що має штучне походження, напротивагу естетролу, який отримують із рослинної сировини.

Результати третьої фази клінічних випробувань демонструють, що комбінація естетрол-дроспіренон має таку саму ефективність, як і інші оральні контрацептиви, добре переносяться та має мінімальний вплив на обмін тригліцеридів, холестеролу та рівень глюкози.

Найбільші побоювання щодо призначення комбінації естрогенів-прогестинів полягають у їх здатності збільшувати ризики виникнення венозної тромбоемболії.

На ранніх стадіях клінічних випробувань нової комбінації препаратів було продемонстровано, що вона має менший вплив на маркери коагуляції, порівнюючи з оральними контрацептивами, до складу яких входять етинілестрадіол-дроспіренон або етинілестрадіол-левоноргестрел.

Тому цілком можливо, що вживання нової комбінації естетролу-дроспіренону має менші ризики розвитку венозної тромбоемболії, порівнюючи з вже відомими КОКами. Проте, точно можна буде сказати лише з часом, коли препарат з’явиться на ринку й епідеміологи зможуть порівняти ризики у великій популяції жінок.