Грудні імплантати — більше ризиків чи переваг? Управління з п | Dokazovo

Грудні імплантати — більше ризиків чи переваг?

Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) вжили нових заходів для надання більш детальної інформації пацієнтам щодо ризиків, пов‘язаних із застосуванням грудних імплантатів.

Грудні імплантати використовують не лише для збільшення розміру грудей, а також для заміни молочної залози, яка була видалена, травмована або не змогла правильно розвинутись.

У США дозволені для застосування два типи грудних імплантатів — з наповнювачем із соляного розчину та з наповнювачем з силіконового гелю.

Після судових слухань 2019-го року з приводу інформування пацієнтів щодо ускладнень, пов‘язаних з грудними імплантатами, FDA прийняли рішення про більш суворе регулювання продажу імплантатів.

А відтепер імплантати будуть мати «Box warning» — маркування про можливі тяжкі або небезпечні для життя ускладнення, пов‘язані з лікарським засобом. 

Зокрема, про ускладнення, пов‘язані безпосередньо з імплантатом (розрив імплантату, атрофія шкіри, біль у ділянці грудей, зміна чутливості в ділянці соска тощо) та про системні ускладнення — слабкість, зниження пам‘яті, когнітивні порушення, суглобовий біль (деякі пацієнти навіть називають це «хворобою грудного імплантату»).

Також, аби пересвідчитись, що пацієнт усвідомлює всі ризики, переваги та іншу інформацію, пов‘язану з імплантатами, тепер перед втручанням пацієнт має заповнити та підписати спеціальний опитувальник.

FDA очікує появи оновленої інформації про грудні імплантати на сайті виробників вже протягом наступних 30 днів.