На що звернути увагу при придбанні обладнання. Яку інформацію | Медичне Право України

На що звернути увагу при придбанні обладнання. Яку інформацію і документи потрібно запросити у постачальника

Перед укладанням угоди з постачальником рентгенівського обладнання

Наявність Ліцензії ДІЯР на передачу такого обладнання. Попросіть у постачальника копію Ліцензії та перевірте термін її дії.
Переконайтеся, що в Ліцензії зазначені саме ті типи обладнання, що передаються.
Апарат має бути зареєстрований у Регістрі джерел іонізуючого випромінювання. Регістр ДІВ створено для забезпечення обліку обладнання та контролю за його знаходженням та переміщенням. При ввезенні в Україну усі рентген-апарати підлягають реєстрації. Постачальник має надати Вам копію реєстраційної картки, в іншому випадку є привід для сумнівів, чому постачальник приховує наявність такого обладнання у себе.
Обладнання має бути безпечним для пацієнтів та відповідати ст.17 ЗУ «Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання». Апарат має бути обладнаний пристроєм для здійснення автоматизованого контролю експозиції та потужності дози. Радимо попросити у Вашого постачальника довідку, складену у довільній формі, де буде описано комплектацію обладнання.
Документи, що засвідчують рівень безпеки нових ДІВ: Сертифікат відповідності/декларація відповідності.
Не забудьте отримати технічну документацію (тех. паспорт та інструкцію) на обладнання.

#обладнання #керівникам #керівництву #закуп #постачальник

Медичне Право України