​У жовтні 2019 року Управління з продовольства та медикаментів | MEDbro

​У жовтні 2019 року Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) затвердило використання препарату Trikafta проти муковісцидозу в пацієнтів від 12 років. А в червні 2021 року цей препарат дозволили використовувати для дітей віком від 6 до 11 років.

#думки

Як і більшість таких препаратів, Trikafta не дешевий: річний цикл лікування вартує приблизно 300 тис. доларів США. Проте це не головна сьогоденна проблема.

Незважаючи на доказові дані ефективності такого лікування, Trikafta поки що недоступна та не зареєстрована в Україні. Понад 2 роки цей препарат використовують у США та Європі, а ми й далі очікуємо дозволу на лікування.

Чому реєстрація Trikafta в Україні є важливою?
- Середня тривалість життя з муковісцидозом в Україні становить 13-14 років, у Європі – 42-47 років.
- Препарат знижує ймовірність легеневих загострень муковісцидозу на 63%, порівнюючи з групою плацебо.
- Покращує перебіг легеневих симптомів у середньому на 20.1 бал (за шкалою Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised Respiratory Domain (CFQ-R)).
- Знижує рівень хлоридів поту в середньому на 41.2 ммоль/л.

Такі ефекти значно покращують якість і тривалість життя людей, що живуть із муковісцидозом.

Чим ми можемо допомогти?

Реєстрація лікарського засобу виконується Міністерством охорони здоров'я України на підставі експертизи поданої Заяви та реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє). Експертизу проводить Державне Підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».

У січні 2022 року батьки діток із муковісцидозом запустили флешмоб #trikaftainukraine, а також написали петицію для сприяння реєстрації Trikafta в Україні. Ми хочемо підтримати ініціативу, збільшити проінформованість людей щодо цієї проблеми та звернути більше уваги @mozgov.ua на реєстрацію препарату Trikafta.

Посилання на петицію: https://petition.president.gov.ua/petition/133062

Підготувала: Софія Пітула
Фото: Каміла Мургузова