Dokazovo

2021-06-29 18:00:55 Міокардит та мРНК вакцини проти COVID-19

Food and Drug Administration Сполучених Штатів (FDA) внесуть застереження щодо міокардиту до інформаційного листа вакцин проти COVID-19 виробництва Pfizer/BioNTech та Moderna.

Таке рішення обумовлене збільшенням частоти випадків міокардиту у молодих чоловіків та хлопців після другої дози вакцини Pfizer або Moderna.

У більшості випадків захворювання протікає у легкій формі, симптоми швидко зникають самостійно або внаслідок мінімального лікування, однак, існує інформація й про довготривалі наслідки.

Проте, FDA стверджують, що необхідно продовжувати проводити щеплення мРНК вакцинами проти COVID-19, адже потенційна користь від вакцинації перевищує ризики, а частота випадків залишається доволі низькою — міокардит або перикардит виникає в осіб віком від 12 до 39 років після другої дози вакцини виробництва Pfizer з частотою 8 випадків на мільйон щеплених та з частотою 19,8 випадків на мільйон щеплених після другої дози вакцини Moderna.

До того ж у Centers for Disease Control and Prevention США (CDC) наголошують, що частота виникнення міокардиту набагато вища, а наслідки можуть бути набагато гіршими у випадку захворювання на COVID-19. Відкрити / Коментувати

2021-06-26 14:00:54 Препарат для корекції надлишкової ваги схвалений FDA

FDA Сполучених Штатів схвалили препарат Wegovy (семаглутид) для довготривалої корекції ваги у пацієнтів з ожирінням або надлишковою вагою.

Препарат для підшкірного введення призначається пацієнтам, які мають індекс маси тіла понад 27 кг/м2 та хоча б один стан, пов‘язаний з надлишковою вагою (артеріальна гіпертензія, цукровий діабет II типу, високий рівень холестерину тощо) або індекс маси тіла 30 кг/м2 та більше в якості додаткової терапії до дієти зі зниженою калорійністю та збільшенням фізичної активності.

Семаглутид імітує глюкагоноподібний пептид-1, який впливає на зони головного мозку, що регулюють апетит та надходження їжі.

Результати клінічних випробувань демонструють, що застосування семаглутиду в осіб без цукрового діабету дозволяє зменшити вагу в середньому на 12,4%, порівнюючи з плацебо, а в осіб з цукровим діабетом — на 6,2%.

Це перший схвалений FDA препарат для корекції ваги з 2014-го року. Відкрити / Коментувати

2021-06-24 16:00:42 У лівій руці вакцина від грипу, у правій — від COVID-19

Тривають клінічні випробування, мета яких отримати дані, які б вказували, чи безпечне та ефективне введення одразу двох вакцин — від грипу та від COVID-19 — за один візит до медичного закладу.

У NHS Великобританії зазначають, що таким чином можна буде уникнути зайвих витрат, пов‘язаних з додатковими візитами до медичного закладу.

Доволі суворі обмеження у Європейських країнах, пов‘язані з пандемією COVID-19, також обмежили й поширення грипу.

Однак, як зазначає професор Graham Medley з London School of Hygiene and Tropical Medicine, у зв‘язку з відсутністю епідемії грипу останньої зими, цього разу епідемія може бути ще значнішою, ніж зазвичай.

Дослідження ComFluCov вивчає побічні реакції та розвиток імунної відповіді при одночасному введені вакцини від грипу та вакцини проти COVID-19 виробництва Oxford/AstraZeneca або Pfizer/BioNTech. Офіційні результати дослідження стануть доступними у серпні-вересні цього року.

Американська компанія Novavax опублікувала результати дослідження своєї вакцини проти COVID-19 (яка має надійти й в Україну) при одночасному застосуванні з вакциною проти грипу.

Публікація ще не пройшла експертну оцінку, проте, повідомляється, що обидві вакцини можуть застосовуватись одночасно (не зважаючи на більшу частоту виникнення побічних ефектів), а імунна відповідь на вакцину від грипу не змінюється.

І хоча реакція антитіл на вакцинацію проти COVID-19 все ж таки зменшується, ефективність вакцини все одно досягає близько 90% при одночасному застосуванні з вакциною проти грипу.

А чи вакцинуєтесь Ви від грипу? Відкрити / Коментувати

2021-06-22 18:01:02 Ураження центральної нервової системи та COVID-19

У журналі Nature були опубліковані результати дослідження, в якому вчені зі Stanford University проводили генетичне секвенування зразків тканин головному мозку людей, які померли внаслідок COVID-19 (8 осіб), та порівнювали отримані дані зі зразками тканин головного мозку людей, що померли внаслідок інших причин (14 осіб).

Вчені побачили, що у людей, померлих внаслідок COVID-19, значно збільшується експресія прозапальних генів у хоріоїдальному сплетенні головного мозку.

Запальна реакція у хоріодальному сплетенні активує сигнальну систему сплетення-кора, що, як наслідок, призводить до розвитку запального процесу в астроцитах, олігодендроцитах, мікроглії. 

Надмірна активація запального процесу у хоріоїдальному сплетенні та мікроглії також спостерігається у людей з нейродегенеративними захворюваннями.

Вчені не виявили вірусної РНК чи протеїнів у тканинах головного мозку, тобто немає ознак, які б вказували на інвазію вірусу у головний мозок.

Таким чином, можна зробити припущення, що інфікування SARS-CoV-2 призводить до активації запального процесу у бар‘єрних клітинах головного мозку (хоріоїдальному сплетенні), внаслідок чого відбувається й активація запалення у паренхімі головного мозку.

Такі дані свідчать, що при COVID-19 можуть відбуватись процеси, схожі на ті, що мають місце при дегенеративних захворюваннях центральної нервової системи й саме цим, можливо, можна пояснити довготривалі наслідки COVID-19, такі як когнітивні порушення, слабкість та важкість концентрації. Відкрити / Коментувати

2021-06-19 17:00:48 Сон та депресія: нове дослідження

Пробудження лише на годину раніше може знизити ризик великого депресивного розладу на 23%, згідно з результатами дослідження, опублікованого в журналі JAMA Psychiatry.

У своїй роботі вчені надають дуже вагомий доказ того, що хронотип – схильність людини до сну в певний час – впливає на ризик депресії. Це також одне з перших досліджень, що дозволяє кількісно визначити, наскільки великі або незначні зміни потрібні для впливу на психічне здоров’я.

Вибірка склала 850 000 осіб. В середньому піддослідні лягали спати о 23:00 і вставали о 6 ранку. Маючи цю інформацію, дослідники звернулись до іншої вибірки, яка включала генетичну інформацію, а також анонімізовані медичні та рецептурні записи, що стосувались великого депресивного розладу.

Результати свідчать про те, що якщо людина, яка, наприклад, зазвичай лягає спати о 1 годині ночі, засне опівночі та проспить ту ж саму кількість годин, вона може зменшити свій ризик великого депресивного розладу на 23%; а якщо о 23:00 – приблизно на 40%.

З дослідження невідомо, чи могли б ті, хто вже рано прокидається, отримати користь від пробудження ще раніше. Але для тих, хто лягає пізно, це однозначно може мати позитивний ефект.

Деякі дослідження показують, що більший вплив сонячного світла протягом дня, який, як правило, отримують люди, що прокидаються рано, призводить до каскаду гормональних впливів, які можуть впливати на настрій.

Інші відзначають, що наявність біологічного годинника, або циркадного ритму, який відрізняються від тенденцій більшості людей, сама по собі може бути фактором, що впливає на розвиток депресії.

Ми живемо в суспільстві, пристосованому для «жайворонків», і «сови» часто відчувають, що вони перебувають у постійному стані невідповідності із цим суспільним годинником.

Однак, авторка дослідження наголошує, що необхідне велике рандомізоване клінічне випробування, щоб остаточно визначити, чи може раннє засинання дійсно зменшити ймовірність депресії. Відкрити / Коментувати

2021-06-17 17:00:52 Моноклональні антитіла проти COVID-19

Застосування комбінації моноклональних антитіл зменшує ризик смерті у госпіталізованих пацієнтів з важкою формою COVID-19, організм яких не синтезує антитіла до коронавірусу.

Препарат, розроблений американською компанією Regeneron, має у своєму складі два типи моноклональних антитіл — касиривімаб (casirivimab) та імдевімаб (imdevimad), які блокують дві різні ділянки спайкового протеїну коронавірусу, таким чином запобігаючи проникненню вірусу в клітини.

Протягом дослідження RECOVERY вивчались 9785 госпіталізованих пацієнтів з COVID-19, які були рандомізовані у групу стандартного лікування плюс лікування моноклональними антитілами (касиривімаб 4 г та імдевімаб 4 г внутрішньовенно) або в групу лише стандартного лікування.

Третина пацієнтів на початку мала серонегативний статус (тобто без антитіл до коронавірусу), половина серопозитивний (вже мали антитіла), а статус ще 1/6 пацієнтів був невідомий.

Серед серонегативних пацієнтів, які отримували лише стандартне лікування, 28-ми денна летальність досягнула 30%, а у групі, де додатково вводили моноклональні антитіла, становила 24%. Тобто, серед кожних 100 пацієнтів, яких пролікують антитілами, буде на шість смертей менше.

Однак, лікування комбінацією антитіл не впливає на рівень летальності у серопозитивних пацієнтів.

Також застосування зазначених моноклональних антитіл у серонегативних пацієнтів пов’язане зі зменшенням часу перебування у лікарні (13 днів проти 17).

Результати попередніх клінічних випробувань комбінації касиривімаб-імдевімаб у не госпіталізованих пацієнтів з COVID-19 продемонстрували, що лікування препаратом пов‘язане зі зменшенням вірусного навантаження, зменшенням часу до моменту покращення симптомів та значним зменшенням ризику госпіталізації та смерті, а у неінфікованих осіб — зі значним зменшенням ризику розвитку симптоматичної форми захворювання. Відкрити / Коментувати

2021-06-16 14:00:45 Поствакцинальний міокардит: CDC збираються на розгляд

Експертна комісія CDC Сполучених Штатів цього тижня планує засідання з метою обговорення ураження серцевого м‘яза після вакцинації проти COVID-19.

У CDC зафіксували 226 повідомлень про міокардит у пацієнтів молодше 30 років, які напередодні отримали вакцину проти COVID-19 виробництва Pfizer або Moderna.

CDC найбільше цікавить надмірно висока кількість випадків ураження серця у людей віком від 16 до 24 років, здебільшого у чоловіків після другої дози вакцини.

Кількість повідомлень про міокардит або перикардит в осіб віком від 16 до 24 років складає близько 54% усіх повідомлень про побічні реакції після другої дози вакцини.

На засіданні планують визначити, які ще дані необхідно зібрати, аби визначити чи пов‘язаний розвиток міокардиту з вакцинацією.

Беручи до уваги побічні ефекти, CDC все одно рекомендує всім особам старше 12 років отримати вакцинацію проти COVID-19, а у випадку відчуття болю у грудях, задишки чи частого серцебиття протягом тижня після вакцинації — терміново звернутись за медичною допомогою.

Варто зазначити, що Pfizer та Moderna продовжують клінічні випробування своїх вакцин проти COVID-19 у дітей віком до 12 років, а вже у вересні цього року у Pfizer планують подати до FDA заявку на схвалення вакцини у дітей віком від 2 до 11 років. Відкрити / Коментувати

2021-06-15 08:00:47 ​​ Ви лікар і Ваша професійна діяльність змушує роками марніти слугуючи іншим, а згораючи дарувати їм світло? Якщо Ваше життя хоча б трохи нагадує прадавній образ Прометея (уособлення сліпої самовідданості), то ми хочемо захистити Вас.

Чекаємо Вас на нашому INwebinar: Професійне вигорання лікарів!

Бо рано чи пізно настане момент, коли жевріти для інших вже стане несила, а внутрішнього світла забракне навіть для себе.

Про професійне вигорання лікарів заведено мовчати. Мовчать всі - пацієнти, працівники організації охорони здоров’я і, власне, лікарі. Але про це кричить статистика.

Впродовж 2020-2021 років загальні показники вигорання не змінилися (42%). Натомість сьогоденна пандемія зумовила суттєву перебудову в їхній структурі. За даними статистичних досліджень цього року найбільше фахівців «згоріло» в наступних спеціальностях: 51% анестезіологія та інтенсивна терапія; 50% ревматологія; 49% інфекційні захворювання; 48% пульмонологія; 47% внутрішня медицина.

Вагому роль в поширенні професійного вигорання лікарів відіграли пандемійні реалії - нестача засобів індивідуального захисту, важкі умови праці, виснажливі добові зміни та болісні втрати.

Також результати статистичних досліджень свідчать про те, що професійне вигорання лікарів більш поширене серед жінок в порівнянні з чоловіками (51% проти 36%). Це може бути пов‘язане із додатковим навантаженням хатніми справами та вихованням дітей, а в умовах пандемії до цього списку додалися: дистанційне навчання дітей та обмеження допомоги з боку бабусь і дідусів через побоювання «принести» вірус додому.

То ж як досягнути гармонії? Якою має бути превенція вигорання? Рятувати інших не забуваючи про себе - ось про що професія лікаря. Про ці та інші питання детальніше на вебінарі. Чекаємо на Вас!


Дата: 18 червня;
Час: 18:00;
Мова: українська;
Вартість: 100 грн.

УВАГА! Щоб приєднатись онлайн до вебінару та поставити питання, потрібно ЗАРЕЄСТРУВАТИСЬ:
https://t.me/INgenius_bot

За участь у вебінарі ви отримаєте СЕРТИФІКАТ. Відкрити / Коментувати

2021-06-14 17:00:38 Експрес-тести на COVID-19 можна викинути у смітник? 

У Великобританії планують масове використання експрес-тестів на COVID-19 виробництва компанії Innova в рамках «Operation Moonshot», головна мета якої — запобігти поширенню коронавірусної інфекції до моменту, поки більшість населення не буде вакциновано.

Для проведення експрес-тесту необхідно взяти мазок з носоглотки та нанести його на спеціальних індикатор. Головна ідея — отримати швидкий результат, без необхідності доставлення зразка до лабораторії та відсутність необхідності постійного залучення професійного медичного персоналу для проведення тестування.

Однак, Food and Drug Administration Сполучених Штатів (FDA) зазначають, що тести Innova варто повернути виробникам, викинути у смітник або знищити.

Тест не був схвалений FDA та отримав від Управління «Відмову I ступеня». За словами FDA, застосування такого експрес-тесту може серйозно нашкодити здоров‘ю, адже існує високий ризик хибнонегативного результату тестування.

Протягом досліджень тесту в реальних умовах, проведених у Ліверпулі, 60% безсимптомних носіїв SARS-CoV-2 залишились невиявленими, включаючи 33% осіб з великим вірусним навантаженням, які мають високий ризик інфікування інших. Серед студентів у Бірмінгемі за допомогою тесту було виявлено лише 3% осіб з позитивним ПЛР тестом на COVID-19.

У наглядовій організації Великобританії (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) стверджують, що вони відстежують всю інформацію, пов‘язану з експрес-тестами Innova, а питання щодо схвалення тесту має бути розглянуто до 22 червня. Відкрити / Коментувати

2021-06-13 11:30:00 Пересадка серця дитині від донора із SARS-CoV-2

У Bambino Gesù Hospital, що у Ватикані, виконали першу у світі пересадку серця 15-річному пацієнту з дилатаційною кардіоміопатією від донора з коронавірусною інфекцією.

Хлопець чекав на нове серце ще з вересня минулого року. Останнім часом його стан погіршився, тому йому довелося імплантувати штучне серце — єдиний можливий шлях підтримувати життя пацієнта, допоки не буде знайдено донора.

Як пояснює професор з госпіталю Antonino Amodeo, знайти необхідне серце для дитини набагато важче, ніж для дорослого, а пандемія та нові обмеження для запобігання розвитку коронавірусу ще більше ускладнили завдання, часто зробивши його виконання майже неможливим.

Після трансплантації пацієнт отримував моноклональні антитіла, щоб зменшити ризик розвитку у нього COVID-19. Відкрити / Коментувати